http://www.icbmv.ro/modules/mod_image_show_gk4/cache/icbmv100gk-is-108.jpglink
http://www.icbmv.ro/modules/mod_image_show_gk4/cache/icbmv8gk-is-108.jpglink
http://www.icbmv.ro/modules/mod_image_show_gk4/cache/icbmv10gk-is-108.jpglink
http://www.icbmv.ro/modules/mod_image_show_gk4/cache/icbmv102gk-is-108.jpglink
http://www.icbmv.ro/modules/mod_image_show_gk4/cache/icbmv9gk-is-108.jpglink
http://www.icbmv.ro/modules/mod_image_show_gk4/cache/icbmv11gk-is-108.giflink
http://www.icbmv.ro/modules/mod_image_show_gk4/cache/icbmv12gk-is-108.jpglink
«
»
Loading…
Print

Anunt privind examinarea variatiilor

Written by ICBMV.

Va informam ca incepand cu 1 septembrie 2010, documentaţia care însoţeste fiecare cerere de modificare a condiţiilor autorizaţiilor de comercializare (nationale, descentralizate, recunoastere mutuala) va fi conforma cu cerintele prevăzute în Regulamentului (CE) nr. 1234/2008 al Comisiei din 24 noiembrie 2008 privind examinarea modificării condiţiilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă acordate pentru medicamentele de uz uman si veterinar si Comunicatul Comisiei – Orientări detaliate privind diferitele categorii de modificări ale condiţiilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă acordate pentru medicamentele de uz uman si veterinar (2010/C 17/01).

Print

În atenţia deţinătorilor Autorizaţiilor de Comercializare şi reprezentanţilor legali ai acestora în România

Written by ICBMV.

Începând cu data de 15.02.2010, deţinătorii Autorizaţiilor de comercializare şi reprezentanţii legali ai acestora în România vor depune la Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar o scrisoare de intentie (conform modelului), cu cel puţin 14 zile înainte de data propusă pentru depunerea documentelor în vederea începerii perioadei de validare (14 zile).

Print

Formulare solicitari autorizare

Written by ICBMV.

In sectiunea Formulare puteti gasi FORMULARE TIP pentru solicitari de autorizare.

Print

ICBMV a transmis Comisiei Europene informatiile referitoare la Romania pentru actualizarea Capitolului 7 din volumul 6A al Notice to Applicants (NtA)

Written by ICBMV.

ICBMV a transmis Comisiei Europene informatiile referitoare la Romania pentru actualizarea Capitolului 7 din volumul 6A al Notice to Applicants (NtA).