PORTAL NOU:
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Atenționare privind comercializarea și utilizarea
produselor medicinale veterinare
Conform prevederilor Ordinului pentru modificarea Normei sanitare veterinare privind condițiile de organizare și funcționare a unităților farmaceutice veterinare, precum și procedura de înregistrare sanitară veterinară/autorizare sanitară veterinară a unităților și activităților din domeniul farmaceutic veterinar, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 83/2014, publicat în Monitorul Oficial din data de 02.10.2024:
• În farmaciile veterinare sunt interzise deținerea și comercializarea produselor medicinale veterinare antiparazitare externe tip concentrat emulsionabil, autorizate pentru animale de la care se obțin alimente, inclusiv la cabaline, a produselor medicinale veterinare ce conțin substanțe stupefiante și psihotrope, substanțe aflate sub control național, substanțe anestezice și tranchilizante, substanțe cu acțiune hormonală, tireostatică sau beta-agonistă, precum și a produselor medicinale veterinare utilizate pentru eutanasie.
• Produsele medicinale veterinare antiparazitare externe tip concentrat emulsionabil, autorizate pentru animale de la care se obțin alimente, inclusiv la cabaline, a produselor medicinale veterinare ce conțin substanțe anestezice si tranchilizante, substanțe cu acțiune hormonală, tireostatică sau beta-agonistă, aflate in stoc in farmaciile veterinare, pot fi comercializate pana la epuizarea stocurilor, dar nu mai târziu de 90 de zile de la intrarea in vigoare a prezentului ordin.
Produsele medicinale veterinare autorizate pentru comercializare sunt destinate exclusiv utilizării la animale.
Vă avertizăm că utilizarea la oameni a produselor medicinale veterinare poate avea consecințe grave asupra sănătății umane.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| Avertizare privind utilizarea produselor medicinale veterinare!!! |
Produsele medicinale veterinare autorizate pentru comercializare sunt destinate exclusiv utilizării la animale.
Acestea trebuie utilizate numai de către medicii veterinari sau sub supravegherea acestora, conform indicațiilor specificate în prospect.
Vă avertizăm ca utilizarea la oameni a produselor medicinale veterinare poate avea consecințe dintre cele mai grave asupra sănătății umane
Lista produse medicinale veterinare antiparazitare externe, forma farmaceutica concentrat emulsionabil/soluție , autorizate pentru administrare la animalele de la care se obțin alimente, inclusive la cabaline (
• Subiect: Informare privind raportarea volumului de vânzări de Produse Medicinale Veterinare a Deținătorilor de Autorizații de Comercializare:
1-Termenele limită pentru raportarea datelor
În conformitate cu articolul 58 alineatul (12) din Regulamentul (UE) 2019/6, toți Deținătorii de Autorizații de Comercializare trebuie să transmită volumul anual de vânzări pentru fiecare produs medicinal veterinar în Baza de Date a Produselor din Uniune (UPD).
Termenul limită pentru transmiterea datelor volumului de vânzări pentru anul 2022 a fost stabilit pentru data de 30 iunie 2023. Având în vedere ca la data de 01 august 2023 volumul de date privind vânzările este încă incomplet și cu o rata scăzuta de transmitere, conform recomandărilor EMA deținătorii de autorizații de comercializare trebuie sa trimită aceste date fără întârziere în UPD. Se recomanda ca utilizatorii sa se concentreze si sa realizeze toate testele necesare în legătură cu raportarea volumului de vânzări în UE/SEE.
Termenul limită pentru transmiterea datelor din 2023 este sfârșitul lunii februarie 2024 și va rămâne același în fiecare an. De exemplu, termenul limită pentru transmiterea datelor de vânzări pentru anul calendaristic 2024 va fi februarie 2025; pentru anul calendaristic 2025 va fi februarie 2026 și așa mai departe.
Totodată pentru a sprijini Deținătorii de AC în transmiterea datelor, puteți accesa materialele informative de mai jos:
• Webinar privind transmiterea datelor privind volumul vânzărilor, înregistrare disponibilă aici (here).
• Video tutorial privind modul de transmitere a volumului de Vânzări de PMV disponibil aici (here)
• Q&A Privind datele de vânzări, disponibil aici (here)
• Ghid de implementare UE, disponibil aici (here)
2- Transmiterea datelor privind volumul anual de vânzări pentru produse medicinale veterinare in Baza de Date a Uniunii - UPD- (https://medicines.health.europa.eu/veterinary)
======================================
Autoritatea națională competentă, responsabilă de reglementarea produselor medicinale veterinare în spațiul Economic European, ICBMV - Institutul pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de uz Veterinar, vă informează cu privire la al 5-lea Forum Veterinar al Părțile Interesate* pentru Big Data**, organizat de Agenția Europeană pentru Medicamente, care va avea loc online în data de 10.11.2025 (ora București: 11:00 - 16:00).
Agenda din acest an se va concentra pe aplicațiile practice ale Big Data și ale inteligenței artificiale (IA) în domeniul reglementării medicinei veterinare, iar părțile interesate sunt invitate la eveniment/să trimită rezumate pentru a împărtăși perspective, studii de caz sau cercetări privind utilizarea Big Data și a aplicațiilor IA.
Înregistrarea (prin participare /videoconferință) la acest forum se face până pe data 31 octombrie 2025, urmând link-ul: (5th Veterinary Big Data Stakeholder Forum). Forumul va fi transmis în direct, iar o înregistrare video a evenimentului va fi disponibilă pe pagina web a organizatorului.
* Părțile interesate - reprezentanții autorității de reglementare europene/intenționale a industriei farmaceutice veterinare, ai IMM-urilor și asociaților comerciale, precum și ai mediului academic.
** Termenul Big Data (metadate) se referă la extragerea, manipularea și analiza unor seturi de date care sunt prea mari pentru a fi tratate în mod obișnuit. Din această cauză se utilizează software special și, în multe cazuri, și calculatoare și echipamente hardware special dedicate. În general, la aceste date, analiza se face statistic. Pe baza analizei datelor respective, se fac, de obicei, predicții ale unor grupuri (persoane, animale sau alte entități) pe baza comportamentului acestora în diverse situații și folosind tehnici analitice avansate. Astfel, se pot identifica tendințe, necesități și evoluții comportamentale ale acestor entități.