Product details

Commercial name Bioral H 120
Authorization number 110191
Authorization status Valida
Authorization date 16-08-2011
Authorization valid date nelimitata
Active substance virusul bronşitei infecţioase - tulpina H 120
Target species păsări
Therapeutical action Pui de găină Imunoprofilaxia bronşitei infecţioase.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form peletă vaccinală liofilizată
Packaging flacon x 2000, 5000 doze
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer MERIAL, Franţa
Licence owner MERIAL, Franţa
Romanian responsible company VETECO INTERSERVICES SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations
Variation No. Date Variation type Description
5 13-11-2017 II/B.I.b.1.g Adăugarea unui nou producător pentru produsul finit.
4 03-10-2016 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă şi/sau a datelor de contact ale acesteia şi/sau a procedurii de rezervă.
3 16-05-2013 IA/A.7 Eliminarea unui loc de fabricaţie al substanţei active.
2 24-04-2012 IA/B.III.2.b Schimbare in vederea indeplinirii prevederilor Farmacopeii europene sau ale farmacopeii unui stat membru.
1 14-09-2011 II/B.II.a.3.b.3 Modificări în partea a II-a a documentaţiei tehnice.
Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Bioral H 120 060391 14-06-2006 14-06-2011 Expirata