Product details

Commercial name Phenoxypen WSP
Authorization number 120022
Authorization status Valida
Authorization date 25-01-2012
Authorization valid date nelimitata
Active substance fenoximetilpenicilină potasică
Target species păsări
Therapeutical action Pui de găină Prevenirea infectiilor cauzate de Clostridium perfingens.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form pulbere orală
Packaging flacoane x 250 g; 1000 g
Withdrawal period Carne: 2 zile. Oua: 0 zile.
Manufacturer DOPHARMA B.V., Olanda
Licence owner DOPHARMA RESEARCH B.V., Olanda
Romanian responsible company DOPHARMA VET
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin MRP - renewal.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations
Variation No. Date Variation type Description
7 28-02-2019 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
6 17-12-2018 IA/B.II.b.3.a, IA/B.II.b.4.a Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit și schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit.
5 24-03-2015 IA/C.I.9.c, IA/C.I.9.h Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
4 19-03-2014 IA/B.III.1.a.4 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat.
3 06-06-2013 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea valabilităţii produsului finit de la 18 luni la 36 luni.
2 23-05-2013 IA/B.III.1.a.2 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.
1 13-09-2012 II/C.II.3 Modificarea perioadei de asteptare pentru oua de la "nu este permisa utilizarea la pasarile ouatoare care produc oua pentru consum uman" la 0 zile.
Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Phenoxypen WSP 070335 05-12-2007 05-12-2012 Anulata