|
Commercial name |
PregSure BVD
|
|
Authorization number |
080096 |
|
Authorization status |
Retrasa
|
|
Authorization date |
04-11-2008 |
|
Authorization valid date |
04-11-2013 |
|
Active substance |
virusul BVD inactivat - tulpina 5960
|
|
Target species |
bovine
|
|
Therapeutical action |
Bovine
Imunoprofilaxia diareei virale. |
|
Therapeutic group |
Produse biologice |
|
Pharmaceutical form |
emulsie injectabilă |
|
Packaging |
cutii x 1 flacon x 5 doze (10 ml); 25 doze (50 ml) |
|
Withdrawal period |
0 zile |
|
Manufacturer |
PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Belgia |
|
Licence owner |
PFIZER ANIMAL HEALTH MA EEIG, Marea Britanie |
|
Romanian responsible company |
PFIZER ROMANIA SRL |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
Autorizat prin MRP. Autorizaţie retrasă din 22.09.2011, deoarece compania Pfizer nu a furnizat dovezi stiintifice adecvate pentru a anula Decizia Comisiei Europene din 07.10.2010 în temeiul articolului 78 din Directiva 2001/82/CE. |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
