Product details

Commercial name Flukiver Combi
Authorization number 090122
Authorization status Retrasa
Authorization date 01-10-2009
Authorization valid date 01-10-2014
Active substance mebendazol, closantel sodic
Target species ovine
Therapeutical action Oi şi miei Pentru tratamentul infestaţiilor parazitare mixte, care necesită acţiunea ambelor substanţe active.
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form suspensie orală
Packaging flacoane x 1; 2,5; 5 litri
Withdrawal period Carne şi organe: 65 zile. Nu este autorizată la oi care produc lapte pentru consum uman, inclusiv în perioada de repaus mamar. A nu se utiliza timp de un an anterior primei fărăti la oile care produc lapte pentru consum uman.
Manufacturer LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA S.A., Portugalia
Licence owner JANSSEN PHARMACEUTICA NV., Belgia
Romanian responsible company ALLFEED INTERNATIONAL SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP. Autorizatie de comercializare retrasa din 26.03.2014, din motive comerciale, la cererea firmei.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations
Variation No. Date Variation type Description
4 11-06-2013 IB/C.I.1.b Schimbarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetei sau prospectului în urma unei proceduri în conformitate cu art. 30 şi 31 din Directiva 2001/83/CE sau art. 34 sau 35 din Directiva 2001/82/CE (procedura de sesizare).
3 14-01-2013 IA/B.III.1.a.2, IA/B.I.b.1.c Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeana nou sau actualizat pentru substanta activa si schimbarea parametrilor de specificatie si/sau a limitelor unei substante active.
2 24-06-2010 IA/15a Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă - mebendazol de la un producător cu autorizaţie în vigoare.
1 24-06-2010 IA/15b2 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă - mebendazol (adăugarea unui nou producător).