Product details
| Commercial name | Albendakel 2,5% |
| Authorization number | 100155 |
| Authorization status | Anulata |
| Authorization date | 18-10-2010 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | albendazol |
| Target species | bovine, caprine, ovine |
| Therapeutical action | Bovine, ovine, caprine In tratamentul si controlul endoparazitozelor. |
| Therapeutic group | Antiparazitare |
| Pharmaceutical form | suspensie orală |
| Packaging | flacon x 1 litru; 5 litri |
| Withdrawal period | Carne şi organe: ovine şi caprine - 6 zile, bovine - 20 zile. Lapte: 3 zile. |
| Manufacturer | KELA LABORATORIA N.V., Belgia |
| Licence owner | KELA LABORATORIA N.V., Belgia |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 3 | 15-06-2016 | IA/B.II.a.3.a1, IA/B.II.a.3.a.2, IA/B.II.1.3.b.1, IA/B.II.a.3.b.6, IB/B.II.a.3.z | Schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit. |
| 2 | 08-10-2015 | IA/C.II.6.a | Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
| 1 | 12-06-2013 | IB/A.2.b | Schimbarea denumirii produsului din ALBENZOLE 2,5% în ALBENDAKEL 2,5%. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Albendakel 2,5% | 210073 | 19-05-2021 | 31-12-9999 | Valida |
| Albenzole 2,5% | 040307 | 23-08-2004 | 23-08-2009 | Expirata |
