Product details
| Commercial name | M+PAC |
| Authorization number | 110011 |
| Authorization status | Retrasa |
| Authorization date | 19-01-2011 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | Mycoplasma hyopneumoniae -tulpina J |
| Target species | porcine |
| Therapeutical action | Suine Imunoprofilaxia infectiilor produse de M. hyopneumoniae. |
| Therapeutic group | Produse biologice |
| Pharmaceutical form | emulsie injectabilă |
| Packaging | flacon x 50; 100; 200 ml |
| Withdrawal period | 0 zile. |
| Manufacturer | BURGWEDEL BIOTECH GmbH, Germania |
| Licence owner | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
| Romanian responsible company | INTERVET ROMANIA SRL |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizatia de comercializare a fost retrasa in 05.06.2019, întrucât produsul nu a fost comercializat în România timp de 3 ani. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 6 | 06-01-2017 | IB/B.II.d.2.d | Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
| 5 | 08-12-2015 | IB/B.I.b.1.z | Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active, materii prime/substanţe intermediare/ale unui reactiv utilizat în procesul de fabricaţie a substanţei active. |
| 4 | 25-07-2014 | II/B.II.e.1.b.2 | Schimbarea ambalajului direct al produsului finit. |
| 3 | 25-07-2014 | II/B.II.d.2.c | Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
| 2 | 23-07-2013 | IA/A.4, IA/A.5.a | Modificarea denumirii producătorului din ESSEX ANIMAL HEALTH BURGWEDEL în BURGWEDEL BIOTECH GmbH. |
| 1 | 23-07-2013 | IB/B.II.d.2.d | Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| M+PAC | 050719 | 02-11-2005 | 02-11-2010 | Expirata |
