Product details
| Commercial name | Hipragumboro GM 97 |
| Authorization number | 110012 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 21-01-2011 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | V IBD - tulpina GM 97 |
| Target species | păsări |
| Therapeutical action | Gaini Imunoprofilaxia bolii Gumboro. |
| Therapeutic group | Produse biologice |
| Pharmaceutical form | peletă vaccinală liofilizată |
| Packaging | flacon x 1000, 2500, 5000, 10000 doze |
| Withdrawal period | 0 zile. |
| Manufacturer | LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania |
| Licence owner | LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 2 | 25-01-2021 | IA/C.I.9.d | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
| 1 | 27-03-2019 | IA/C.II.6.a | Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Hipragumboro GM 97 | 060029 | 26-01-2006 | 26-01-2011 | Expirata |
