|
Commercial name |
Lincovet 10
|
|
Authorization number |
110019 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
27-01-2011 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
lincomicină clorhidrat
|
|
Target species |
bovine,
câini,
ovine,
păsări,
pisici,
porcine
|
|
Therapeutical action |
Vitei, ovine, suine, gaini, câini, pisici
În tratamentul infecţiilor primare şi secundare ale căilor respiratorii superioare şi inferioare, infecţii digestive, urogenitale, ale pielii şi ţesuturilor moi, artrite produse de germeni sensibili la lincomicina. |
|
Therapeutic group |
Antibiotice |
|
Pharmaceutical form |
soluţie injectabilă |
|
Packaging |
flacon x 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml |
|
Withdrawal period |
Carne si organe: vitei, ovine, suine, gaini - 3 zile.
Lapte: 60 ore.
Oua: 2 zile. |
|
Manufacturer |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Licence owner |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Romanian responsible company |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
6 |
26-10-2023 |
F.III.1.a.1 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
|
5 |
20-10-2022 |
F.III.1.a.1 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
|
4 |
05-04-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
|
3 |
22-06-2018 |
II/B.II.e.1.b.2 |
Schimbarea ambalajului direct al produsului finit - adăugare flacon din PP natur x 250 ml, 500 ml. |
|
2 |
15-12-2016 |
II/B.II.e.5.c |
Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit - adăugare flacon x 250 ml, 500 ml. |
|
1 |
09-11-2016 |
- |
Corectarea greșelii editoriale a Rezumatului caracteristicilor produsului și prospectului. |
