Product details

Commercial name Microamox
Authorization number 110041
Authorization status Valida
Authorization date 24-03-2011
Authorization valid date nelimitata
Active substance amoxicilină trihidrat
Target species porcine
Therapeutical action Suine În tratamentul infecţiilor localizate sau septicemice determinate de germeni gram negativi si gram pozitivi sensibili la amoxicilină.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form premix pentru furaj medicamentat
Packaging sac x 10 kg, 25 kg
Withdrawal period Carne şi organe: 7 zile.
Manufacturer INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI SpA, Italia
Licence owner INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI SpA, Italia
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
13 06-08-2021 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
12 05-02-2019 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
11 20-11-2018 IB/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
10 15-11-2018 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
9 07-02-2018 IB/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.
8 16-12-2016 II/C.II.3 Modificarea perioadei de așteptare pentru carne si organe la specia tinta suine de la 48 ore la 7 zile.
7 09-11-2016 - Corectarea greșelii editoriale a Rezumatului caracteristicilor produsului și prospectului.
6 28-09-2016 IB/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.
5 08-08-2016 II/B.Ii.d.1.e, IA/B.II.d.2.d Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit și schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
4 18-07-2016 IB/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.
3 24-10-2014 IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă.
2 24-10-2014 IA/B.III.1.a.2, IA/B.I.b.1.c Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă şi schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active.
1 24-10-2014 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Microamox 050792 16-12-2005 16-12-2010 Expirata