Product details
Commercial name | Trimethosulfa MLP |
Authorization number | 110044 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 24-03-2011 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | sulfadiazină, trimetoprim |
Target species | porcine |
Therapeutical action | Suine In tratamentul infecţiilor bacteriene respiratorii, genito-urinare determinate de germeni sensibili la principii activi ai produsului. |
Therapeutic group | Chimioterapice |
Pharmaceutical form | premix pentru furaj medicamentat |
Packaging | saci x 25 kg |
Withdrawal period | Carne şi organe: 7 zile |
Manufacturer | INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI SpA, Italia |
Licence owner | INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI SpA, Italia |
Romanian responsible company | _N/A |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
5 | 19-02-2018 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă - sulfadiazina. |
4 | 07-02-2017 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă - trimetoprim. |
3 | 29-09-2014 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă - trimetoprim. |
2 | 29-09-2014 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă - sulfadiazină. |
1 | 18-04-2012 | IA/B.II.a.3.b.1 | Schimbari ale compozitiei (excipientilor) produsului finit. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Trimethosulfa MLP | 050794 | 16-12-2005 | 16-12-2010 | Expirata |