|
Commercial name |
Microamox coli
|
|
Authorization number |
110042 |
|
Authorization status |
Retrasa
|
|
Authorization date |
24-03-2011 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
amoxicilină trihidrat,
colistin sulfat
|
|
Target species |
porcine
|
|
Therapeutical action |
Suine
În tratamentul infecţiilor localizate sau septicemice, determinate de germeni sensibili la amoxicilină şi colistin: streptococie produsa de Streptococcus suis si colibaciloza produsa de E.coli. |
|
Therapeutic group |
Antibiotice |
|
Pharmaceutical form |
premix pentru furaj medicamentat |
|
Packaging |
sac x 10 kg, 25 kg |
|
Withdrawal period |
Carne şi organe: 12 zile. |
|
Manufacturer |
INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI SpA, Italia |
|
Licence owner |
INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI SpA, Italia |
|
Romanian responsible company |
STELBAN COM SRL |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
31 dec. 9999 = nelimitat
Autorizatie de comercializare retrasa ca urmare a Deciziei de punere în aplicare a Comisiei nr. 4708/17.07.2016 privind, în cadrul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului, autorizațiile de introducere pe piață pentru toate medicamentele de uz veterinar care conțin ”colistină” în combinație cu alte substanțe antimicrobiene pentru administrare orală. |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
5 |
24-10-2014 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă. |
|
4 |
24-10-2014 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă. |
|
3 |
24-10-2014 |
IA/B.III.1.a.3 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă. |
|
2 |
24-10-2014 |
IA/B.III.1.a.2, IA/B.I.b.1.c |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă şi schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active. |
|
1 |
24-10-2014 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă. |
