Product details

Commercial name Colivet S Forte
Authorization number 110078
Authorization status Valida
Authorization date 18-05-2011
Authorization valid date nelimitata
Active substance colistin sulfat
Target species bovine, porcine
Therapeutical action Vitei si suine În tratamentul afecţiunilor produse de microorganisme sensibile la colistin.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 40 ml, 50 ml, 100 ml
Withdrawal period Carne si organe: vitei - 21 zile, suine - 11 zile.
Manufacturer PRODIVET PHARMACEUTICALS, Belgia
Licence owner PRODIVET PHARMACEUTICALS, Belgia
Romanian responsible company DOPHARMA VET
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 26-05-2021 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 23-08-2017 Extindere AC Extinderea concentrației de la 400.000 UI/ml la 500.000 UI/ml.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Colivet S Forte 040148 22-06-2004 22-06-2009 Expirata