Product details

Commercial name Vetrimoxin 50
Authorization number 110103
Authorization status Valida
Authorization date 06-06-2011
Authorization valid date nelimitata
Active substance amoxicilină trihidrat
Target species bovine, păsări, porcine
Therapeutical action Vitei, suine si broileri În tratamentul afecţiunilor produse de microorganisme sensibile la amoxicilina.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form pulbere
Packaging plic x 100 g, flacon x 1 kg
Withdrawal period Carne şi organe: broileri - 3 zile, suine - 7 zile, viţei - 1 zi. A nu se administra la păsările care produc ouă pentru consum uman.
Manufacturer CEVA SANTE ANIMALE, Franţa
Licence owner CEVA SANTE ANIMALE, Franţa
Romanian responsible company CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
5 27-04-2022 IA/A.7, IA/B.III.1.a.2 Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
4 23-03-2020 IA/B.II.b.2.a Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit.
3 19-10-2018 IA/B.III.1.a.2, 2 x IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
2 10-11-2016 - Corectarea greșelii editoriale a Rezumatului caracteristicilor produsului și prospectului.
1 14-05-2014 IA/B.III.1.a.3 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Vetrimoxin 50 040267 27-07-2004 27-07-2009 Expirata