Commercial name |
Vetrimoxin 50
|
Authorization number |
110103 |
Authorization status |
Valida
|
Authorization date |
06-06-2011 |
Authorization valid date |
nelimitata |
Active substance |
amoxicilină trihidrat
|
Target species |
bovine,
păsări,
porcine
|
Therapeutical action |
Vitei, suine si broileri
În tratamentul afecţiunilor produse de microorganisme sensibile la amoxicilina. |
Therapeutic group |
Antibiotice |
Pharmaceutical form |
pulbere |
Packaging |
plic x 100 g, flacon x 1 kg |
Withdrawal period |
Carne şi organe: broileri - 3 zile, suine - 7 zile, viţei - 1 zi. A nu se administra la păsările care produc ouă pentru consum uman. |
Manufacturer |
CEVA SANTE ANIMALE, Franţa |
Licence owner |
CEVA SANTE ANIMALE, Franţa |
Romanian responsible company |
CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA |
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization |
|
Notes |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
5 |
27-04-2022 |
IA/A.7, IA/B.III.1.a.2 |
Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
4 |
23-03-2020 |
IA/B.II.b.2.a |
Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit. |
3 |
19-10-2018 |
IA/B.III.1.a.2, 2 x IA/B.III.1.a.3 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
2 |
10-11-2016 |
- |
Corectarea greșelii editoriale a Rezumatului caracteristicilor produsului și prospectului. |
1 |
14-05-2014 |
IA/B.III.1.a.3 |
Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă. |