Product details

Commercial name Quinoex 10
Authorization number 110104
Authorization status Retrasa
Authorization date 06-06-2011
Authorization valid date nelimitata
Active substance enrofloxacină
Target species păsări
Therapeutical action Găini şi curci În tratamentul afecţiunilor produse de microorganisme sensibile la enrofloxacina.
Therapeutic group Chimioterapice
Pharmaceutical form soluţie orală
Packaging flacon x 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1 litru, 5 litri
Withdrawal period Carne şi organe: pui - 7 zile, curcani - 13 zile. A nu se administra la păsările care produc ouă destinate consumului uman. Nu se administrează la păsările de înlocuire cu 14 zile înainte de începerea perioadei de ouat.
Manufacturer LABORATORIOS SERRA PAMIES SA, Spania
Licence owner CEVA SANTE ANIMALE, Franţa
Romanian responsible company CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizatie de Comercializare retrasă din 31.10.2023, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
4 27-06-2018 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.
3 07-03-2016 IA/B.II.b.3.a Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit.
2 03-11-2015 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.
1 11-06-2014 IA/C.I.1.a. Schimbarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetei sau prospectului în urma unei proceduri în conformitate cu art. 30 şi 31 din Directiva 2001/83/CE sau art. 34 sau 35 din Directiva 2001/82/CE (procedura de sesizare).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Quinoex 10 060720 25-10-2006 18-07-2008 Expirata