Product details
Commercial name | Nobilis rhino CV |
Authorization number | 110113 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 15-06-2011 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | virus RTC - tulpina 1194 |
Target species | păsări |
Therapeutical action | Pui de găină Imunoprofilaxia rinotraheitei infectioase. |
Therapeutic group | Produse biologice |
Pharmaceutical form | liofilizat pentru suspensie cu aplicare oculonazală sau spray |
Packaging | flacoane x 250; 500; 1000; 2500; 5000; 10000; 25000 doze |
Withdrawal period | 0 zile. |
Manufacturer | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
Licence owner | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
Romanian responsible company | INTERVET ROMANIA SRL |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
5 | 15-01-2024 | F.II.a.3.b.2 | Modificări ale compoziției (excipienților) produsului finit. |
4 | 05-07-2021 | IA/A.4 | Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului (inclusiv centrele aferente de control al calităţii, după caz) sau furnizorului substanţei active, materiei prime, reactivului sau substanţei intermediare. |
3 | 27-02-2019 | II/B.I.a.1.e | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
2 | 22-06-2015 | IB/B.II.b.3.z | Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit. |
1 | 27-11-2012 | II/B.I.a.2.a | Modificari in partea II a documentatiei tehnice. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Nobilis rhino CV | 060224 | 21-04-2006 | 21-04-2011 | Expirata |