Product details

Commercial name Nobilis rhino CV
Authorization number 110113
Authorization status Valida
Authorization date 15-06-2011
Authorization valid date nelimitata
Active substance virus RTC - tulpina 1194
Target species păsări
Therapeutical action Pui de găină Imunoprofilaxia rinotraheitei infectioase.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form liofilizat pentru suspensie cu aplicare oculonazală sau spray
Packaging flacoane x 250; 500; 1000; 2500; 5000; 10000; 25000 doze
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Licence owner INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Romanian responsible company INTERVET ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
5 15-01-2024 F.II.a.3.b.2 Modificări ale compoziției (excipienților) produsului finit.
4 05-07-2021 IA/A.4 Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului (inclusiv centrele aferente de control al calităţii, după caz) sau furnizorului substanţei active, materiei prime, reactivului sau substanţei intermediare.
3 27-02-2019 II/B.I.a.1.e Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active.
2 22-06-2015 IB/B.II.b.3.z Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit.
1 27-11-2012 II/B.I.a.2.a Modificari in partea II a documentatiei tehnice.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Nobilis rhino CV 060224 21-04-2006 21-04-2011 Expirata