Product details
Commercial name | Baycox 50 mg/ml |
Authorization number | 110183 |
Authorization status | Retrasa |
Authorization date | 08-08-2011 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | toltrazuril |
Target species | ovine, porcine |
Therapeutical action | Suine, ovine În tratamentul coccidiozei. |
Therapeutic group | Coccidiostatice |
Pharmaceutical form | suspensie orală |
Packaging | flacon x 250 ml, 1000 ml |
Withdrawal period | Carne şi organe: suine - 77 zile, ovine - 42 zile. Nu este permisă utilizarea la ovine dacă laptele este destinat consumului uman. |
Manufacturer | KVP, Pharma- und Veterinar-Produkte GmbH, Germania |
Licence owner | BAYER ANIMAL HEALTH GmbH, Germania |
Romanian responsible company | TAGIRI CONSULTING SRL |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | Autorizatie de Comercializare retrasă din 17.07.2018, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
3 | 21-05-2014 | IB/B.II.f.1.b.2 | Modificarea perioadei de valabilitate după prima deschidere a ambalajului de la 3 luni la 6 luni. |
2 | 25-02-2014 | IA/B.I.a.2.a, IA/B.I.a.4.c, IB/B.I.a.4.z | Schimbări în cadrul procesului de fabricaţie a substanţei active; schimbarea testelor de control intermediar sau a limitelor aplicate în timpul fabricaţiei substanţei active. |
1 | 14-01-2013 | IB/B.II.d.1.z, IA/B.II.d.1.a | Modificarea limitelor de admisibilitate din specificatiile produsului finit. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Baycox 5% | 155917/1 | 19-08-2003 | 19-08-2008 | Expirata |