|
Commercial name |
Colidem
|
|
Authorization number |
110212 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
24-08-2011 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
colistin sulfat
|
|
Target species |
păsări,
porcine
|
|
Therapeutical action |
Porci si gaini (pui de carne, gaini de reproductie, gaini ouatoare, tineret inlocuire)
In tratamentul si metafilaxia bolilor infectioase cauzate de bacterii E.coli neinvazive susceptibile la colistina. Inainte de tratamentul metafilactic trebuie stabilita prezenta bolii in efectiv. |
|
Therapeutic group |
Antibiotice |
|
Pharmaceutical form |
soluţie orală |
|
Packaging |
flacoane x 100 ml, 500 ml, 1000 ml, bidon x 5 l, 10 l, 20 l |
|
Withdrawal period |
Carne: 2 zile. Ouă. 0 zile. |
|
Manufacturer |
DELOS IMPEX '96 SRL, România |
|
Licence owner |
DELOS IMPEX '96 SRL, România |
|
Romanian responsible company |
DELOS IMPEX '96 SRL |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
4 |
19-03-2024 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
17-10-2016 |
IA/C.I.1.a |
Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
|
2 |
20-02-2013 |
IA/B.II.b.4.a |
Schimbarea marimii lotului. |
|
1 |
14-09-2011 |
IB/B.II.d.2.d |
Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
