Product details

Commercial name Tilosina Chemifarma
Authorization number 110202
Authorization status Valida
Authorization date 22-08-2011
Authorization valid date nelimitata
Active substance tilozină tartrat
Target species bovine, păsări, porcine
Therapeutical action La viţeii sugari - în pasteureloză şi micoplasmoză. La suine - în tratamentul pneumoniei enzootice şi a enteritelor necrotice superficiale. La păsări(broileri) - în tratamentul infecţiilor respiratorii cronice.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form pulbere orală
Packaging flacon x 1 kg, sac x 5 kg, 10 kg
Withdrawal period Carne şi organe: viţei sugari - 12 zile, suine - 8 zile, pui de găină (broileri) - 0 zile, curcani - 2 zile. Ouă: găini - 0 zile.
Manufacturer CHEMIFARMA S.p.A., Italia
Licence owner CHEMIFARMA S.p.A., Italia
Romanian responsible company GHERMAN CONSULT SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
7 16-01-2024 A.2 Schimbarea denumirii produsului medicinal veterinar din TILOSINA 20% CHEMIFARMA în TILOSINA CHEMIFARMA.
6 14-06-2019 II/C.II.3 Modificarea perioadei de așteptare pentru carne și organe la pui de găină (broileri) de la 8 zile la 0 zile și pentru curcani de la 8 zile la 2 zile. Introducerea unei perioade de așteptare pentru ouă la găini: 0 zile.
5 03-11-2016 - Corectarea greșelii editoriale a Rezumatului caracteristicilor produsului, a etichetei și prospectului.
4 14-10-2016 IB/C.II.6.b Eliminarea prospectului si includerea informatiilor din prospect in eticheta produsului.
3 18-04-2016 IA/C.I.z Modificări (Siguranță/Eficacitate) la produsele medicinale veterinare – adăugarea unei noi contraindicații.
2 18-04-2016 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.
1 11-04-2013 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din TILOSINA 20% in TILOSINA 20% CHEMIFARMA.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Tilosina 20 % 050780 13-12-2005 13-12-2010 Expirata