Commercial name |
Tilosina Chemifarma
|
Authorization number |
110202 |
Authorization status |
Valida
|
Authorization date |
22-08-2011 |
Authorization valid date |
nelimitata |
Active substance |
tilozină tartrat
|
Target species |
bovine,
păsări,
porcine
|
Therapeutical action |
La viţeii sugari - în pasteureloză şi micoplasmoză.
La suine - în tratamentul pneumoniei enzootice şi a enteritelor necrotice superficiale.
La păsări(broileri) - în tratamentul infecţiilor respiratorii cronice. |
Therapeutic group |
Antibiotice |
Pharmaceutical form |
pulbere orală |
Packaging |
flacon x 1 kg, sac x 5 kg, 10 kg |
Withdrawal period |
Carne şi organe: viţei sugari - 12 zile, suine - 8 zile, pui de găină (broileri) - 0 zile, curcani - 2 zile. Ouă: găini - 0 zile. |
Manufacturer |
CHEMIFARMA S.p.A., Italia |
Licence owner |
CHEMIFARMA S.p.A., Italia |
Romanian responsible company |
GHERMAN CONSULT SRL |
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization |
|
Notes |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
7 |
16-01-2024 |
A.2 |
Schimbarea denumirii produsului medicinal veterinar din TILOSINA 20% CHEMIFARMA în TILOSINA CHEMIFARMA. |
6 |
14-06-2019 |
II/C.II.3 |
Modificarea perioadei de așteptare pentru carne și organe la pui de găină (broileri) de la 8 zile la 0 zile și pentru curcani de la 8 zile la 2 zile. Introducerea unei perioade de așteptare pentru ouă la găini: 0 zile. |
5 |
03-11-2016 |
- |
Corectarea greșelii editoriale a Rezumatului caracteristicilor produsului, a etichetei și prospectului. |
4 |
14-10-2016 |
IB/C.II.6.b |
Eliminarea prospectului si includerea informatiilor din prospect in eticheta produsului. |
3 |
18-04-2016 |
IA/C.I.z |
Modificări (Siguranță/Eficacitate) la produsele medicinale veterinare – adăugarea unei noi contraindicații. |
2 |
18-04-2016 |
IA/C.I.1.a |
Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
1 |
11-04-2013 |
IB/A.2.b |
Schimbarea denumirii produsului din TILOSINA 20% in TILOSINA 20% CHEMIFARMA. |