Product details

Commercial name Suipravac PRRS
Authorization number 110243
Authorization status Retrasa
Authorization date 12-09-2011
Authorization valid date nelimitata
Active substance V PRRS tulpina 5710
Target species porcine
Therapeutical action Suine Imunoprofilaxia Sindromului Reproductiv şi Respirator Porcin.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form emulsie injectabilă
Packaging flacoane x 10 doze (20 ml)
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Licence owner LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizatie de Comercializare retrasă din 05.03.2024, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 26-01-2021 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Suipravac PRRS 050811 21-12-2005 21-12-2010 Expirata