|
Commercial name |
Nobilis gumboro 228 E
|
|
Authorization number |
110233 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
06-09-2011 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
V IBD tulpina 228 E
|
|
Target species |
păsări
|
|
Therapeutical action |
Gaini
Imunoprofilaxia bolii Gumboro. |
|
Therapeutic group |
Produse biologice |
|
Pharmaceutical form |
peletă vaccinală liofilizată |
|
Packaging |
flacon x 500, 1000, 200, 2500, 3000, 5000, 10000 doze |
|
Withdrawal period |
0 zile. |
|
Manufacturer |
INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
|
Licence owner |
INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
|
Romanian responsible company |
INTERVET ROMANIA SRL |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
4 |
13-03-2024 |
F.II.d.2.z |
Schimbări în procedura de testare a produsului finit. |
|
3 |
24-08-2021 |
4 x IB/B.II.d.2.d, II/B.II.e.1.b.2, IB/B.II.b.5.b, IA/B.II.b.5.b, II/B.II.b.3.c |
Schimbarea procedurii de testare a produsului finit; schimbarea ambalajului direct al produsul finit (adăugare flacon x 200 doze și 3000 doze); schimbare a testelor de control intermediar sau a limitelor aplicate în timpul fabricației produsului finit și schimbări în procesul de fabricaţie a produsului finit. |
|
2 |
25-06-2018 |
II/B.II.b.3.c, IB/B.II.e.1.z |
Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit și schimbarea ambalajului direct al produsului finit. |
|
1 |
11-10-2012 |
IA/A.4 |
Schimbarea denumirii producătorului substanţei active. |
