Product details
Commercial name | Oxitetraciclină RO INJ |
Authorization number | 110217 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 29-08-2011 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | oxitetraciclină clorhidrat |
Target species | bovine, câini, ovine, pisici, porcine |
Therapeutical action | Bovine, ovine, caprine: in colibaciloza, salmoneloza, pasteureloza Suine, in pneuminia enzootica, artrite mocolplasmatice, pleuropneumonii, enterita proloferativa, rujet, leptospiroza, streptococci, Caini: infectii colibacilare si respiratorii Pisici infectii respiratorii |
Therapeutic group | Antibiotice |
Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
Packaging | flacon x 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml |
Withdrawal period | Carne: 28 zile. Lapte: 7 zile. |
Manufacturer | ROMVAC COMPANY S.A., România |
Licence owner | ROMVAC COMPANY S.A., România |
Romanian responsible company | ROMVAC COMPANY S.A. |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
3 | 01-04-2024 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
2 | 01-04-2024 | A.2 | Schimbarea denumirii produsului medicinal veterinar din OXITETRACICLINA 10% RO în OXITETRACICLINA RO INJ. |
1 | 07-12-2016 | IB/A.2.b | Schimbarea denumirii produsului din OXITETRACICLINA 10% în OXITETRACICLINA 10% RO. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Oxitetraciclină 10% | 050651 | 07-10-2005 | 07-10-2010 | Expirata |