Product details

Commercial name Ketamidor 100 mg/ml
Authorization number 110224
Authorization status Anulata
Authorization date 05-09-2011
Authorization valid date nelimitata
Active substance ketamină clorhidrat
Target species bovine, cabaline, câini, caprine, ovine, pisici, porcine
Therapeutical action Cabaline, bovine, ovine, caprine, suine, caini si pisici: Pentru anestezii de scurtă durată, pentru diagnosticare, intervenţii chirurgicale si terapie dureroasa Premedicatie pentru anestezia generala inainte de interventia chirurgicala.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 10 ml, 50 ml
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer RICHTER PHARMA AG, Austria
Licence owner RICHTER PHARMA AG, Austria
Romanian responsible company RICHTER PHARMA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes In conformitate cu prev. Ord. 83/2014 cu modificările și completările ulterioare: ”În farmaciile veterinare este interzisă deţinerea şi comercializarea produselor medicinale veterinare care conţin substanţe aflate sub control naţional (tabelul II – plante și substanțe aflate sub control național, din anexa la Legea 339/2005). Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
5 06-01-2017 - Corectarea greșelii editoriale a modificării nr. 4 din 18.10.2016 la AC.
4 18-10-2016 IA/C.II.8 Schimbarea frecvenței și/sau datei de transmitere a rapoartelor periodice actualizate privind siguranța (PSUR).
3 06-10-2016 IA/B.II.b.4.a Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit.
2 23-01-2013 IA/B.III.1.a.2 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă.
1 14-03-2012 IA/B.III.1.a.2 Furnizarea unui certificate de conformitate cu Farmacopeea Europeana nou sau actualizat pentru substanta activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Ketamidor 100 mg/ml 230036 15-02-2023 31-12-9999 Valida
Ketamidor 10% 050186 24-03-2005 24-03-2010 Expirata