Product details

Commercial name Pen & Strep
Authorization number 110240
Authorization status Anulata
Authorization date 09-09-2011
Authorization valid date nelimitata
Active substance dihidrostreptomicină sulfat, procain penicilina
Target species bovine, cabaline, ovine, porcine
Therapeutical action Bovine, ovine, suine Pentru tratamentul infecţiilor sistemice , cauzate sau asociate cu microorganisme sensibile la penicilină şi/sau streptomicină şi pentru combaterea infecţiilor secundare bacteriene determinate de microorganisme sensibile la această combinaţie asociate unor infecţii primare de natură virală.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form suspensie injectabilă
Packaging flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml
Withdrawal period Carne şi organe: ovine - 28 zile, bovine - 21 zile, suine - 18 zile. Lapte: ovine - laptele provenit de la ovinele tratate nu va fi destinat consumului uman, bovine - 48 ore.
Manufacturer NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Licence owner NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Romanian responsible company MARAVET SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 04-02-2019 IB/B.II.f.1.d Schimbarea condiţiilor de stocare a produsului finit.
2 23-10-2018 IA/B.II.b.3.a, IB/B.II.b.3.a, IA/B.III.1.a.2, IA/B.III.1.a.3 Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 17-05-2018 4 x IA/B.II.d.1.c Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Pen & Strep 190147 10-06-2019 31-12-9999 Valida
Pen & Strep 050294 11-05-2005 30-08-2007 Expirata