Product details
| Commercial name | Sporyl |
| Authorization number | 110283 |
| Authorization status | Anulata |
| Authorization date | 06-10-2011 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | cetrimid, eugenol |
| Target species | bovine |
| Therapeutical action | Bovine În tratamentul tricofiţiei. |
| Therapeutic group | Alte medicamente |
| Pharmaceutical form | unguent |
| Packaging | flacon x 100 g |
| Withdrawal period | 0 zile. |
| Manufacturer | RICHTER PHARMA AG, Austria |
| Licence owner | RICHTER PHARMA AG, Austria |
| Romanian responsible company | RICHTER PHARMA SRL |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 4 | 18-08-2015 | IB/B.II.e.1.a.2, IA/B.II.e.5.z | Schimbarea ambalajului direct al produsului finit și schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit. |
| 3 | 18-08-2015 | IA/B.II.d.2.a | Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
| 2 | 23-04-2014 | II/B.I.a.1.g | Schimbarea producătorului unei materii prime. |
| 1 | 23-11-2012 | IA/B.II.d.1.c | Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Sporyl | 230048 | 23-02-2023 | 31-12-9999 | Valida |
| Sporyl | 050198 | 24-03-2005 | 24-03-2010 | Expirata |
