Product details
Commercial name | Bolfo sampon |
Authorization number | 110328 |
Authorization status | Retrasa |
Authorization date | 24-11-2011 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | propoxur |
Target species | câini |
Therapeutical action | Câini În combaterea ectoparazitozelor (pureci, păduchi). |
Therapeutic group | Antiparazitare |
Pharmaceutical form | şampon |
Packaging | flacon x 100 ml; 250 ml |
Withdrawal period | Nu este cazul. |
Manufacturer | KVP, Pharma- und Veterinar-Produkte GmbH, Germania |
Licence owner | BAYER ANIMAL HEALTH GmbH, Germania |
Romanian responsible company | TAGIRI CONSULTING SRL |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | Autorizatie de Comercializare retrasă din 05.11.2018, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. |
Release Mode | Fara prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
4 | 26-07-2018 | IA/B.I.a.3.a | Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) de substanţă activă sau substanţă intermediară utilizată în procesul de fabricaţie a substanţei active. |
3 | 17-03-2016 | II/C.I.4 | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului în urma unor date noi în materie de calitate, teste preclinice, teste clinice sau farmacovigilenţă. |
2 | 24-02-2012 | IA/B.I.a.2, IA/B.I.b.1 | Schimbari in cadrul procesului de fabricatie al substantei active si schimbarea parametrilor de specificatie si/sau a limitelor unei substante active. |
1 | 05-01-2012 | II | Actualizareapărţii a II-a a documentaţiei tehnice. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Bolfo shampoo | 040435 | 19-10-2004 | 19-10-2007 | Expirata |