Product details

Commercial name Lincomicină Spectinomicină 5/10
Authorization number 120021
Authorization status Valida
Authorization date 25-01-2012
Authorization valid date nelimitata
Active substance lincomicină clorhidrat, spectinomicină clorhidrat
Target species bovine, câini, caprine, ovine, păsări, pisici, porcine
Therapeutical action Suine, viţei, ovine, caprine, câini, pisici,păsări(broileri) Tratamentul bolilor cauzate de germeni sensibili la Lincomicina şi Spectinomcina. Suine - dizenterie, colită spirochetică, enterită proliferativă, infectii cu Mycoplasma spp. (artrite, pneumonii), enterite cu E. coli, Salmonella, rujet. Vitei - infectii ale tractusului respirator superior, pneumonii, enterite. Ovine, caprine - dermatită contagioasă interdigitală, infectii respiratorii. Câini şi pisici - infecţii ale tractusului respirator (tonsilite, laringite, faringite, bronsite, pneumonii), dermatite, abcese, infectii ale tractusului urinar (metrite). Păsări(broileri)- BRC, coriză, aerosaculite, enterite, infectii cu E. coli, Salmonella spp, artrite, septicemii
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging fiole x 5 ml, 10 ml, flacon x 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml
Withdrawal period Carne şi organe: suine, viţei, ovine, caprine - 12 zile, broileri - 10 zile. Lapte: ovine, caprine - 2 zile. Nu este permisă utilizarea la păsările ouătoare care produc ouă pentru consum uman.
Manufacturer PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Licence owner PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Romanian responsible company PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 26-10-2023 F.III.1.a.1 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.
2 20-10-2022 F.III.1.a.1 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.
1 08-02-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Lincomicină - Spectinomicină 5/10 050671 25-10-2005 25-10-2010 Expirata