Product details

Commercial name Nobilis Ma 5 + Clone 30
Authorization number 120015
Authorization status Valida
Authorization date 20-01-2012
Authorization valid date nelimitata
Active substance VND-Clona 30, V IB tulpina Massachusetts Ma5
Target species păsări
Therapeutical action Păsări Imunoprofilaxia bolii de Newcastle si bronsitei infectioase.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form peletă vaccinală liofilizată
Packaging flacon x 500; 1000; 2000; 2500; 3000; 5000; 10000 doze
Withdrawal period 0 zile
Manufacturer INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Licence owner INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Romanian responsible company INTERVET ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Conform legislației naționale în vigoare nu este permisă administrarea vaccinului în apa de băut.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
4 16-01-2024 F.II.a.3.b.2 Modificări ale compoziției (excipienților) produsului finit.
3 09-12-2021 3 x IB/B.II.d.2.d, IA/B.II.b.5.b, IB/B.II.b.5.b, II/B.II.b.3.c, II/B.II.e.1.b.2 Schimbarea procedurii de testare a produsului finit; schimbare a testelor de control intermediar sau a limitelor aplicate în timpul fabricației produsului finit; schimbări în procesul de fabricaţie a produsului finit și schimbarea ambalajului direct al produsul finit.
2 17-03-2021 IB/B.II.e.1.z Schimbarea ambalajului direct al produsul finit.
1 27-08-2012 IA/A.4 Schimbarea producatorului substantei active.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Nobilis Ma 5 + Clone 30 060711 25-10-2006 25-10-2011 Expirata