Product details
Commercial name | Enroflox lich. 10% |
Authorization number | 120084 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 20-03-2012 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | enrofloxacină |
Target species | păsări, porcine |
Therapeutical action | Suine si pui de găină In tratamentul infecțiilor cauzate de bacterii sensibile la enrofloxacina. |
Therapeutic group | Chimioterapice |
Pharmaceutical form | soluţie orală |
Packaging | flacoane x 50; 100; 250; 500; 1000 ml; canistre x 5; 10; 20 litri |
Withdrawal period | Carne şi organe: pui de găină si suine - 7 zile. Nu se utilizează la păsările care produc ouă pentru consum uman. Nu se administrează la păsările de înlocuire cu 14 zile înainte de începerea perioadei de ouat. |
Manufacturer | CRIDA PHARM S.R.L., România |
Licence owner | CRIDA PHARM S.R.L., România |
Romanian responsible company | CRIDA PHARM S.R.L. |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
3 | 01-08-2018 | IA/C.I.1.a | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
2 | 24-04-2017 | IA/C.I.1.a | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
1 | 18-04-2016 | - | Corectarea greşelii editoriale a Rezumatului Caracteristicilor Produsului, etichetei şi a prospectului. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Enroflox lich. 10% | 070053 | 06-03-2007 | 06-03-2012 | Expirata |