Product details

Commercial name Prilocard 2,5 mg
Authorization number 120080
Authorization status Retrasa
Authorization date 06-03-2012
Authorization valid date 06-03-2017
Active substance ramipril
Target species câini
Therapeutical action Câini Pentru tratamentul insuficienţei cardiace congestive cauzate de insuficienţă valvulară datorată endocarditei sau cardiomiopatiei.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form comprimate
Packaging pachete x 28 comprimate (2 x 14 cpr.), 140 comprimate(10 x 14 cpr.)
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer aniMedica GmbH, Germania
Licence owner aniMedica GmbH, Germania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin MRP - autorizație de comercializare retrasă din 09.04.2015, deoarece produsul nu a fost comercializat în România.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 03-04-2015 IA/B.II.b.1.a Adăugarea unui nou producător pentru ambalare secundară.
2 13-05-2014 IB/C.II.6.b Schimbarea distribuitorului.
1 14-01-2013 IA/C.I.9.a Schimbari aduse unui sistem de farmacovigilenta existent, astfel cum este descris in DDSF.