Product details

Commercial name OTC 50 Franvet
Authorization number 120077
Authorization status Retrasa
Authorization date 05-03-2012
Authorization valid date nelimitata
Active substance oxitetraciclină clorhidrat
Target species bovine, iepuri, ovine, păsări, porcine
Therapeutical action Vitei, suine, miei, pasari de curte, iepuri In tratamentul infecţiilor respiratorii şi digestive cauzate de microorganisme sensibile la oxitetraciclină.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form pulbere
Packaging galeata x 1 si 5 kg, sac x 10 kg
Withdrawal period Carne si organe: 7 zile. Oua: 0 zile.
Manufacturer HUVEPHARMA SA, Franța
Licence owner HUVEPHARMA SA, Franța
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizatie de Comercializare retrasă din 27.10.2022, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
7 03-04-2019 IA/A.5.a Schimbarea producătorului produsului finit din QALIAN – Franța în HUVEPHARMA - Franța.
6 03-04-2019 IA/A.1 Schimbarea deținătorului autorizației de comercializare din QALIAN – Franța în HUVEPHARMA - Franța.
5 05-09-2018 IA/B.II.e.6.b Schimbarea oricărei părţi a materialului ambalajului (primar) care nu se află în contact cu formularea produsului finit.
4 04-01-2017 IB/C.II.6.b Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
3 26-10-2016 IB/C.II.6.b Eliminarea prospectului si includerea informatiilor din prospect in eticheta produsului.
2 26-10-2016 IA/A.5.a Schimbarea denumirii producatorului responsabil pentru eliberarea seriei din FRANVET in QALIAN.
1 26-10-2016 IA/A.1 Schimbarea denumirii detinatorului autorizatiei de comercializare din FRANVET in QALIAN.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
OTC 50 Franvet 040183 28-06-2004 28-06-2009 Expirata