Product details

Commercial name Biocan Puppy
Authorization number 120087
Authorization status Valida
Authorization date 21-03-2012
Authorization valid date nelimitata
Active substance CDV tulpina CDVU 39, CPV tulpina OP-I/81
Target species câini
Therapeutical action Câini Imunoprofilaxia bolii Carre şi parvovirozei.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
Packaging componenta lichida: flacon x 1 ml + componenta liofilizata: flacon x 1 ml
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer BIOVETA A.S., Republica Cehă
Licence owner BIOVETA A.S., Republica Cehă
Romanian responsible company BIOVETA ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
7 11-10-2018 IA/A.5.b Schimbarea adresei reprezentantului local al autorizației de comercializare.
6 30-08-2018 IB/B.II.b.4.f Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit.
5 27-12-2017 IA/B.II.e.6.b Schimbarea oricărei părţi a materialului ambalajului (primar) care nu se află în contact cu formularea produsului finit.
4 06-10-2015 IB/B.III.1.b.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.
3 11-02-2015 IB/B.II.d.2.d Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
2 12-12-2014 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă.
1 03-10-2014 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Biocan Puppy 070044 05-03-2007 05-03-2012 Expirata