Product details
Commercial name | Biocan DP |
Authorization number | 120088 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 21-03-2012 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | CDV tulpina CDVU 39, CPV tulpina OP-I/81 |
Target species | câini |
Therapeutical action | Câini Imunoprofilaxia bolii Carre şi parvovirozei canine |
Therapeutic group | Produse biologice |
Pharmaceutical form | liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă |
Packaging | cutii x 10, 20 sau 100 godeuri: flacon x 1 doza (1 ml) + diluant x 1 ml |
Withdrawal period | Nu este cazul. |
Manufacturer | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
Licence owner | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
Romanian responsible company | BIOVETA ROMANIA SRL |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
5 | 27-01-2021 | IA/B.II.e.6.a | Modificarea oricarei parti a materialului de ambalare (primara) care nu se afla in contact cu produsul finit. |
4 | 11-10-2018 | IA/A.5.b | Schimbarea adresei reprezentantului local al autorizației de comercializare. |
3 | 11-02-2015 | IB/B.II.d.2.d | Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
2 | 12-12-2014 | IA/C.I.9.a | Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă. |
1 | 03-10-2014 | IA/C.I.9.a | Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Biocan DP | 070043 | 05-03-2007 | 05-03-2012 | Expirata |