Product details
Commercial name | Fluequin T |
Authorization number | 120089 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 21-03-2012 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | virus influenţa inactivat - tulpina A/Equi1Praha 56 , virus influenţa inactivat A/Equi 2-tulpina Morava 95 , virus inactivat -tulpina A/Equi 2 Brno 97 , anatoxină tetanică purificată |
Target species | cabaline |
Therapeutical action | Cai Imunoprofilaxia influenţei şi tetanosului |
Therapeutic group | Produse biologice |
Pharmaceutical form | suspensie injectabilă |
Packaging | flacon x 1 doză, 5 doze, seringi x 1 doză |
Withdrawal period | 0 zile. |
Manufacturer | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
Licence owner | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
Romanian responsible company | BIOVETA ROMANIA SRL |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
4 | 11-10-2018 | IA/A.5.b | Schimbarea adresei reprezentantului local al autorizației de comercializare. |
3 | 18-07-2018 | IA/B.II.e.6.b | Schimbarea oricărei părţi a materialului ambalajului (primar) care nu se află în contact cu formularea produsului finit. |
2 | 12-12-2014 | IA/C.I.9.a | Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă. |
1 | 03-10-2014 | IA/C.I.9.a | Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Fluequin T | 070156 | 29-05-2007 | 29-05-2012 | Anulata |