Product details
| Commercial name | Vasotop P 5 mg |
| Authorization number | 120158 |
| Authorization status | Retrasa |
| Authorization date | 08-05-2012 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | ramipril |
| Target species | câini |
| Therapeutical action | Câini În tratamentul insuficienţei cardiace cauzate de insuficienţă valvulară, determinată de insuficienţa cardiacă, valvulară cronică degenerativă (endocardită) sau cardiomiopatie. |
| Therapeutic group | Alte medicamente |
| Pharmaceutical form | comprimate |
| Packaging | flacon x 28 comprimate |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | INTERVET GesmbH, Austria |
| Licence owner | INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
| Romanian responsible company | INTERVET ROMANIA SRL |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizatie de Comercializare retrasă din 21.02.2024, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 3 | 08-07-2022 | IB/B.II.d.1.z, IB/B.II.f.1.d | Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit și schimbarea condițiilor de depozitare. |
| 2 | 26-11-2019 | IB/B.II.f.1.a.1 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 36 luni la 24 luni. |
| 1 | 26-11-2019 | 3 x IA/B.II.e.2.b, 2 x IA/B.II.e.2.c | Schimbarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor ambalajului direct al produsului finit. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Vasotop | 050099 | 08-03-2005 | 08-03-2010 | Expirata |
