Product details

Commercial name Cevac Gumbo L
Authorization number 120171
Authorization status Valida
Authorization date 17-05-2012
Authorization valid date nelimitata
Active substance VIBD - tulpina LIBD
Target species păsări
Therapeutical action Păsări (pui de găină) Imunoprofilaxia bursitei infectioase.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form pastilă liofilizată
Packaging flacon x 1000, 2500, 5000 doze
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer CEVA PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria
Licence owner CEVA SANTE ANIMALE, Franţa
Romanian responsible company CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
4 27-10-2023 F.I.a.1.c Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active.
3 25-06-2018 II/B.II.d.2.c Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
2 11-06-2013 II/B.II.d.2.c. Modificări în partea a II-a – introducerea testelor PCR pentru testele de puritate
1 23-11-2012 II/B.II.d.2.c Introducerea testului PCR ca metoda alternativa pentru detectarea mycoplasmei in produsul finit si in tulpina de lucru, pentru vaccinurile virale vii.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Cevac Gumbo L 070097 05-04-2007 05-04-2012 Expirata