Product details

Commercial name Enrofloxacină FP 5%
Authorization number 120165
Authorization status Valida
Authorization date 16-05-2012
Authorization valid date nelimitata
Active substance enrofloxacină
Target species bovine, câini, caprine, ovine, pisici, porcine
Therapeutical action Bovine (viței), caprine, ovine, suine, câini, pisici Tratamentul infecţiilor primare sau secundare, gastrointestinale, respiratorii, urogenitale şi infecţii ale pielii produse de bacterii sensibile la enrofloxacină.
Therapeutic group Chimioterapice
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml
Withdrawal period Carne si organe: viței - 5 zile (i.v.) și 12 zile (s.c.), ovine - 4 zile, caprine - 6 zile, porci - 13 zile. Lapte: bovine - nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman; ovine - 3 zile şi caprine - 4 zile.
Manufacturer PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Licence owner PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Romanian responsible company PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
4 05-01-2023 F.III.1.a.1 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană.
3 07-02-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
2 07-06-2016 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.
1 27-11-2014 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din ENROFLOXACINA 5% în ENROFLOXACINA FP 5%.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Enrofloxacină 5% 060089 17-02-2006 17-02-2011 Expirata