Product details

Commercial name Calciveyxol 38
Authorization number 120249
Authorization status Valida
Authorization date 17-07-2012
Authorization valid date nelimitata
Active substance acid boric, clorură de magneziu, gluconat de calciu
Target species bovine, ovine, porcine
Therapeutical action Bovine adulte, viţei, ovine, suine Pentru tratamentul hipocalcemiei acute. Ca adjuvant în alergii, urticarie, diateză hemoragică, contracţii uterine slabe.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 500 ml
Withdrawal period Carne: 0 zile. Lapte: 0 zile.
Manufacturer VEYX PHARMA GmbH, Germania
Licence owner VEYX PHARMA GmbH, Germania
Romanian responsible company BIOMEDIAL REGULATORY SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
7 22-12-2021 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
6 01-04-2020 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
5 01-04-2020 3 x IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
4 11-01-2016 IA/B.III.1.a.4, 3 x IA/B.III.1.a.2 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă.
3 08-07-2013 IB/B.II.d.2.d, IB/B.II.d.2.d Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
2 24-01-2013 IA/B.III.1.a.3 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă.
1 18-07-2012 II/B.I.a.1.b Schimbarea producătorului substanţei active.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Calciveyxol 38 060253 03-05-2006 03-05-2011 Expirata