Product details
| Commercial name | Veyxyl LA 20% |
| Authorization number | 120250 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 17-07-2012 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | amoxicilină trihidrat |
| Target species | câini, pisici, porcine |
| Therapeutical action | Suine, câini, pisici Pentru tratamentul afecţiunilor determinate de germeni Gram-pozitivi şi Gram-negativi sensibili la amoxicilină, în infecţii pulmonare şi ale tractului respirator, digestiv, urogenital, infecţii generalizate şi septicemie, infecţii bacteriene secundare consecutive bolilor virale, rujet. |
| Therapeutic group | Antibiotice |
| Pharmaceutical form | suspensie injectabilă |
| Packaging | flacon x 100 ml |
| Withdrawal period | Carne şi organe: 28 zile. |
| Manufacturer | VEYX PHARMA GmbH, Germania |
| Licence owner | VEYX PHARMA GmbH, Germania |
| Romanian responsible company | BIOMEDIAL REGULATORY SRL |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 7 | 15-02-2022 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| 6 | 15-02-2022 | IB/B.II.c.2.d | Schimbarea procedurii de testare pentru un excipient. |
| 5 | 05-11-2020 | IA/B.III.1.a.2, IA/A.4 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă active și schimbarea denumirii şi/sau a adresei producătorului sau a furnizorului substanţei active, materiei prime, reactivului sau substanţei intermediare utilizate în fabricarea substanţei active. |
| 4 | 11-07-2018 | IA/B.III.1.a.3 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| 3 | 11-03-2016 | IB/C.II.6.b | Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
| 2 | 25-11-2013 | IB/B.II.f.1.b.1 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 2 ani la 3 ani. |
| 1 | 25-11-2013 | II/C.I.3.b | Modificarea dozei. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Veyxyl LA 20% | 050292 | 11-05-2005 | 11-05-2010 | Expirata |
