Product details

Commercial name Chorulon 1500 U.I.
Authorization number 120223
Authorization status Valida
Authorization date 09-07-2012
Authorization valid date nelimitata
Active substance gonadotropină corionică
Target species bovine, cabaline, câini
Therapeutical action Bovine (vaci, juninci), cabaline(iepe), câini (câţele, masculi) Pentru îmbunătăţirea fecundităţii sau combaterea unor tulburări de reproducţie, cum sunt: inducerea ovulaţiei, tratamentul bolii chistice ovariene, ameliorarea fertilităţii la vaci, ameliorarea ratei de concepţie la vaci cu estru subclinic, combaterea estrului prelungit la câţea, combate tulburările de migrare testiculare, precum şi deficienţa libidoului la câini.
Therapeutic group Hormonale
Pharmaceutical form pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Packaging cutii x 5 flacoane x 1500 UI + 5 flacoane solvent x 5 ml
Withdrawal period Carne şi organe, lapte: 0 zile.
Manufacturer INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Licence owner INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Romanian responsible company INTERVET ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
13 06-03-2023 F.II.e.1.a.2 Schimbarea ambalajului primar al produsului finit.
12 13-01-2023 F.I.f.1 Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF sau partea de substanță activă a dosarului.
11 24-03-2022 IA/A.4, IB/B.II.d.1.z Schimbarea denumirii şi/sau a adresei: producătorului substanţei active și schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.
10 12-01-2022 IA/B.II.b.1.a, II/B.II.b.1.c, II/B.II.b.2.b, II/B.II.b.2.c.3, 3 x II/B.II.b.3.b, 3 x IB/B.II.b.3.z, II/B.II.e.1.a.3 Înlocuirea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit; schimbarea importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – adăugarea unui loc pentru eliberarea seriei: INTERVET INTERNATIONAL GmbH - Germania; schimbări în procesul de fabricaţie a produsului finit și schimbarea ambalajului direct al produsul finit – compoziția calitativă și cantitativă.
9 17-03-2020 IA/A.5.b Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului/ importatorului produsului finit.
8 03-09-2018 2 x IB/B.I.b.1.c, 4 x IB/B.II.d.1.c Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active și schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.
7 06-10-2017 II/B.II.d.1.e Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.
6 15-12-2016 II/B.I.a.1.e Schimbarea producătorului unei materii prime.
5 29-03-2016 IA/A.4 Schimbarea denumirii producătorului de substanță activă.
4 15-04-2015 II/B.I.a.1.e., II/B.I.a.2.c, IB/B.I.b.2.z şi IA/B.I.d.1.a.1 Schimbarea producătorului de materie primă utilizată în procesul de fabricație a substanței active; modificări în procesul de fabricație a substanței active; modificarea procedurii de testare a materiei prime și modificarea perioadei de retestare pentru substanța activă.
3 18-07-2013 IB/B.I.b.2.a Schimbarea procedurii de testare a unei substanţe active.
2 18-07-2013 IB/B.II.d.2.a Schimbarea procedurii de tesatre a produsului finit.
1 18-07-2013 II/B.I.b.1.e Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Chorulon 060326 31-05-2006 31-05-2011 Expirata