Product details

Commercial name Doxyval 500 mg/g
Authorization number 120297
Authorization status Retrasa
Authorization date 15-11-2012
Authorization valid date 15-11-2017
Active substance doxiciclină hiclat
Target species păsări, porcine
Therapeutical action Scroafe - tratamentul infectiilor cauzate de microorganisme susceptibile la doxiciclina, cum sunt: rinita atrofica, bronhopneumonia, pleuropneumonia. Boileri de reproductie si gaini ouatoare - pasteureloza, infectii respiratorii.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form pulbere pentru administrare în apa de băut
Packaging punga x 10 g, 100 g, 1000 g si 2500 g
Withdrawal period Carne si organe: scroafe - 4 zile, borileri de reproductie si gaini ouatoare: 5 zile in cazul tratamentului cu max. 10 mg/kg g.c. timp de max. 4 zile si 12 zile in cazul tratamentului cu max. 20 mg/kg g.c. timp de max. 4 zile. Nu este autorizata utilizarea la gainile ouatoare care produc oua pentru consum uman.
Manufacturer DIVASA FARMAVIC SA, Spania
Licence owner SOGEVAL LABORATOIRE, Franţa
Romanian responsible company CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP. Autorizatia de comercializare a fost retrasa in 30.03.2016 la solicitarea deținătorului.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 20-01-2014 IB/C.I.1.c Schimbarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetei sau prospectului în urma unei proceduri în conformitate cu art. 30 şi 31 din Directiva 2001/83/CE sau art. 34 sau 35 din Directiva 2001/82/CE (procedura de sesizare).
1 20-01-2014 IB/C.I.1.b Schimbarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetei sau prospectului în urma unei proceduri în conformitate cu art. 30 şi 31 din Directiva 2001/83/CE sau art. 34 sau 35 din Directiva 2001/82/CE (procedura de sesizare).