Product details

Commercial name Enrofloxarom 5%
Authorization number 120299
Authorization status Valida
Authorization date 15-11-2012
Authorization valid date nelimitata
Active substance enrofloxacină
Target species bovine, câini, ovine, porcine
Therapeutical action Bovine (viței), ovine - in pneumonii, nefrite, pielo-nefrite, micoplasmoză. Suine (porci) - in anaerobioză, rinită atrofică, salmoneloză, rujet, pasteureloză, colibaciloză. Câini - in afecţiuni primare sau secundare ale aparatului respirator şi urinar, în infecţii gastrointestinale, dermatite infecţioase, otite.
Therapeutic group Chimioterapice
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml
Withdrawal period Carne si organe: viței - 5 zile (i.v.) și 12 zile (s.c.), ovine - 4 zile, porci - 13 zile. Lapte: ovine - 3 zile. Nu este autorizată utilizarea la bovinele care produc lapte pentru consum uman.
Manufacturer ROMVAC COMPANY S.A., România
Licence owner ROMVAC COMPANY S.A., România
Romanian responsible company ROMVAC COMPANY S.A.
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 28-09-2016 - Corectarea greșellii editoariale a RCP, prospectului și etichetei.
1 16-04-2015 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Enrofloxarom 5% 070312 03-10-2007 03-10-2012 Expirata