Product details

Commercial name Albendakel 10%
Authorization number 120306
Authorization status Anulata
Authorization date 19-11-2012
Authorization valid date nelimitata
Active substance albendazol
Target species bovine, cămile, caprine, ovine
Therapeutical action Bovine, ovine, caprine, cămile În tratamentul infestaţiilor cu: nematode gastrointestinale în stadiu larvar şi adult, nematode pulmonare în stadiu larvar şi adult, viermi plaţi hepatici adulţi (trematode) şi tenii (îndepărtarea segmentelor şi a scolecsilor).
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form suspensie orală
Packaging flacon x 120 ml, 250 ml, 500 ml, 1 litru
Withdrawal period Carne şi organe: 14 zile. A nu se folosi la animalele în lactaţie când laptele este destinat consumului uman.
Manufacturer KELA N.V., Belgia
Licence owner KELA N.V., Belgia
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 24-06-2015 IA/A.1, IA/A.5.a, IA/C.II.6.a Modificarea denumirii deținătorului autorizației de comercializare și a deținătorului autorizației de fabricare responsabil pentru eliberarea seriilor de produs din KELA LABORATORIA N.V. în KELA NV și schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
1 12-06-2013 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din ALBENDAZOLE 10% în ALBENDAKEL 10%.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Albendakel 10% 210074 19-05-2021 31-12-9999 Valida
Albendazole 10% 060529 08-08-2006 08-08-2011 Expirata