Product details
Commercial name | Eritromicina FP 6% |
Authorization number | 120320 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 03-12-2012 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | eritromicină tiocianat |
Target species | bovine, iepuri, păsări |
Therapeutical action | Bovine (viţei sugari), iepuri, păsări (găini, curcani) În tratamentul afecţiunilor produse de germeni sensibili la eritromicină. |
Therapeutic group | Antibiotice |
Pharmaceutical form | pulbere orală |
Packaging | pungă x 100 g, 1 kg, 5 kg |
Withdrawal period | Carne şi organe: 3 zile. Ouă (găini): 4 zile. A nu se utiliza la curcile ale căror ouă sunt destinate consumului uman. |
Manufacturer | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Licence owner | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Romanian responsible company | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
3 | 07-02-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
2 | 07-02-2020 | IA/B.II.a.3.a.1 | Schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit. |
1 | 03-02-2015 | IB/A.2.b | Schimbarea denumirea produsului din ERITROMICINA 6% în ERITROMICINA FP 6%. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Eritromicina 6% | 060436 | 28-06-2006 | 28-06-2011 | Expirata |