Product details

Commercial name Eritromicina FP 6%
Authorization number 120320
Authorization status Valida
Authorization date 03-12-2012
Authorization valid date nelimitata
Active substance eritromicină tiocianat
Target species bovine, iepuri, păsări
Therapeutical action Bovine (viţei sugari), iepuri, păsări (găini, curcani) În tratamentul afecţiunilor produse de germeni sensibili la eritromicină.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form pulbere orală
Packaging pungă x 100 g, 1 kg, 5 kg
Withdrawal period Carne şi organe: 3 zile. Ouă (găini): 4 zile. A nu se utiliza la curcile ale căror ouă sunt destinate consumului uman.
Manufacturer PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Licence owner PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Romanian responsible company PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 07-02-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
2 07-02-2020 IA/B.II.a.3.a.1 Schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit.
1 03-02-2015 IB/A.2.b Schimbarea denumirea produsului din ERITROMICINA 6% în ERITROMICINA FP 6%.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Eritromicina 6% 060436 28-06-2006 28-06-2011 Expirata