Product details

Commercial name Lanflox 100 mg/ml
Authorization number 130052
Authorization status Valida
Authorization date 28-03-2013
Authorization valid date nelimitata
Active substance enrofloxacină
Target species păsări
Therapeutical action Pui de găină şi curcani În tratamentul bolilor tractusului respirator cauzate de Mycoplasma gallisepticum, atunci când datele clinice şi/sau testele de sensibilitate indică enrofloxacina ca substanţă activă.
Therapeutic group Chimioterapice
Pharmaceutical form soluţie pentru administrare în apa de băut
Packaging flacon x 250 ml; 1 litru; bidon x 5 litri
Withdrawal period Carne şi organe: pui de găină - 7 zile şi curcani - 13 zile. Nu este autorizat pentru utilizarea la păsări care produc ouă pentru consum uman. Nu se administrează la păsările de înlocuire cu 14 zile înainte de începerea perioadei de ouat.
Manufacturer LABORATORIOS KARIZOO S.A., Spania
Licence owner VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L., Spania
Romanian responsible company DOPHARMA VET
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin MRP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
7 08-02-2023 B.3.a Eliminarea unui producător pentru eliberarea seriei – LABORATORIOS CALIER – Spania.
6 08-02-2023 F.I.f.1 Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF sau partea de substanță activă a dosarului.
5 25-08-2021 IA/B.I.a.3.a Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) de substanţă activă sau substanţă intermediară utilizată în procesul de fabricaţie a substanţei active.
4 02-08-2018 IA/C.I.9.a Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
3 12-07-2018 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.
2 07-01-2015 IA/B.II.b.4.a Schimbarea mărimii lotului produsului finit.
1 28-05-2014 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Lanflox 100 mg/ml 100031 22-02-2010 22-02-2015 Anulata