Product details
Commercial name | Evomec plus |
Authorization number | 130065 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 23-04-2013 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | ivermectină, clorsulon |
Target species | bovine |
Therapeutical action | Bovine În tratamentul parazitozelor produse de: nematode gastrointestinale, nematode pulmonare, trematode, scabii, entomoze, ectoparaziţi. |
Therapeutic group | Antiparazitare |
Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
Packaging | fiole x 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml, flacon x 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml |
Withdrawal period | Carne şi organe: 66 zile. Nu este autorizată utilizarea la animalele în lactaţie care produc lapte pentru consum uman. |
Manufacturer | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Licence owner | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Romanian responsible company | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
4 | 21-10-2022 | F.III.1.a.1, F.I.a.1.a | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană și schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
3 | 07-02-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
2 | 19-09-2017 | II/B.II.e.1.b.2 | Adăugare de noi ambalaje - flacoane din PP natur x 250 ml, 500 ml. |
1 | 19-09-2017 | II/B.II.f.1.b.4 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului ambalat în flacoane din sticlă tip II de la 2 ani la 3 ani. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Evomec plus | 070208 | 12-06-2007 | 12-06-2012 | Expirata |