Product details

Commercial name Evomec plus
Authorization number 130065
Authorization status Valida
Authorization date 23-04-2013
Authorization valid date nelimitata
Active substance ivermectină, clorsulon
Target species bovine
Therapeutical action Bovine În tratamentul parazitozelor produse de: nematode gastrointestinale, nematode pulmonare, trematode, scabii, entomoze, ectoparaziţi.
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging fiole x 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml, flacon x 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml
Withdrawal period Carne şi organe: 66 zile. Nu este autorizată utilizarea la animalele în lactaţie care produc lapte pentru consum uman.
Manufacturer PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Licence owner PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Romanian responsible company PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
4 21-10-2022 F.III.1.a.1, F.I.a.1.a Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană și schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active.
3 07-02-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.
2 19-09-2017 II/B.II.e.1.b.2 Adăugare de noi ambalaje - flacoane din PP natur x 250 ml, 500 ml.
1 19-09-2017 II/B.II.f.1.b.4 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului ambalat în flacoane din sticlă tip II de la 2 ani la 3 ani.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Evomec plus 070208 12-06-2007 12-06-2012 Expirata