Product details
Commercial name | Helmizol 1200 |
Authorization number | 130146 |
Authorization status | Valida |
Authorization date | 07-08-2013 |
Authorization valid date | nelimitata |
Active substance | albendazol |
Target species | bovine |
Therapeutical action | Bovine Tratamentul endoparazitozelor produse de: nematode gastrointestinale, nematode pulmonare, cestode si trematode adulte. |
Therapeutic group | Antiparazitare |
Pharmaceutical form | boluri |
Packaging | flacon x 10, 20, 50, 100 boluri |
Withdrawal period | Carne şi organe: 28 zile. Lapte: 7 zile. |
Manufacturer | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Licence owner | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
Romanian responsible company | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Link to authorization | |
Notes | |
Release Mode | Cu prescripţie |
Authorization variations | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Variation No. | Date | Variation type | Description |
2 | 26-10-2023 | F.I.a.1.a | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
1 | 29-03-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
Authorizations history | ||||
Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
Helmizol 1200 | 050762 | 07-12-2005 | 07-12-2010 | Expirata |