Product details

Commercial name Vecoxan 2,5 mg/ml
Authorization number 130174
Authorization status Retrasa
Authorization date 01-10-2013
Authorization valid date nelimitata
Active substance diclazuril
Target species bovine, ovine
Therapeutical action Viţei, miei În prevenirea (în efectivele în care diagnosticul a fost confirmat) coccidiozei.
Therapeutic group Coccidiostatice
Pharmaceutical form suspensie orală
Packaging flacoane x 200 ml; 1 litru; 2,5 litri; 5 litri
Withdrawal period Carne şi organe: 0 zile.
Manufacturer LUSOMEDICAMENTA SOCIEDAD TECNICA FARMACEUTICA S.A., Portugalia
Licence owner ELI LILLY REGIONAL OPERATIONS GmbH, Austria
Romanian responsible company ELI LILLY ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui trasfer de autorizaţie. (31 dec. 9999 = nelimitat). Autorizatie de Comercializare retrasă din 21.09.2015, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 20-03-2014 IA/C.I.9.a, IB/C.II.7.b Modificarea persoanei calificate pentru farmacovigilenţă şi introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.
1 19-03-2014 IA/B.III.1.a.2 Furnizarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru substanţa activă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Vecoxan 2,5 mg/ml 130097 18-06-2013 31-12-9999 Anulata