Product details

Commercial name Flubenol 50%
Authorization number 130170
Authorization status Retrasa
Authorization date 01-10-2013
Authorization valid date nelimitata
Active substance flubendazol
Target species păsări, porcine
Therapeutical action La suine, găini, curci, fazani, potârnichi, gâşte, în tratamentul helmintiazelor.
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form premix pentru furaj medicamentat
Packaging sac x 5; 10 kg; 25 kg
Withdrawal period Suine - 4 zile. Păsări: pui (găini) - 3 zile, curcani si gaste - 1 zi, păsări pentru vânat - 4 zile. Ouă: în doza terapeutică de 30 ppm nu s-a observat nicio perioadă de aşteptare.
Manufacturer JANSSEN PHARMACEUTICA NV., Belgia
Licence owner ELI LILLY REGIONAL OPERATIONS GmbH, Austria
Romanian responsible company ELI LILLY ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. Autorizatie de comercializare retrasa din 16.10.2014, din motive comerciale, la cererea firmei.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 20-03-2014 IA/C.I.9.a, IB/C.II.7.b Modificarea persoanei calificate pentru farmacovigilenţă şi introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.
1 17-01-2014 II/C.II.3 Modificarea perioadei de aşteptare pentru pui (găini) de la 0 zile la 3 zile.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Flubenol 50% 110213 26-08-2011 31-12-9999 Anulata